Sotaleks

Sotaleks - лекарство с антиаритмично действие.

форма на издаване и състав

Sotaleks произведени под формата на таблетки (10 бр. В блистери 3 на блистера в картонена).

таблетка състав 1 съдържа:

• Активна съставка: соталол хидрохлорид - 160 мг;
• Допълнителни компоненти: лактоза монохидрат, стеаринова киселина, магнезиев стеарат, царевично нишесте, колоиден безводен силициев диоксид, микрокристална целулоза.

Показания

• Тахикардия (включително синдром на Wolff-Parkinson-White (WPW));
• Камерна тахикардия;
• Пароксизмална предсърдно мъждене.

Противопоказания

• Остра или хронична декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
• Кардиогенен шок;
• Синоатриалния блок;
• Prinzmetal ангина;
• ниво Атриовентрикуларен (AV) -blokada II-III;
• синдром на болния синус;
• Хипотония (систолично кръвно налягане по-малко от 90 мм живачен стълб, особено при миокарден инфаркт);
• Синусова брадикардия (сърдечна честота при по-малко от 55 удара в минута);
• Оклузивно заболяване на периферните съдове (усложнява от интермитентно накуцване, гангрена или болка в покой);
• Кардиомегалия (без сърдечна недостатъчност);
• Бронхиалната астма (тежко) хронична обструктивна белодробна болест;
• метаболитен ацидоза;
• Захарен диабет с кетоацидоза;
• Едновременно лечение с инхибитори на моноамин оксидаза (МАО);
• Кърмене;
• Свръхчувствителност към лекарството и сулфонамиди.

Sotaleks трябва да се използват с повишено внимание при деца и възрастни пациенти и пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, удължаване на QT интервал, феохромоцитом, чернодробна недостатъчност, хипертиреоидизъм, хронична бъбречна недостатъчност, миастения гравис, синдром на Рейно, хипокалиемия, псориазис, депресия (Включително история).

Дозировка и приложение

Sotaleks приема перорално 1-2 часа преди хранене.

В началото на лечението се препоръчва да се вземат 80 мг (¹/₂ таблетки) соталол хидрохлорид, 2 пъти дневно (на всеки 12 часа). Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 240-320 мг на ден.

При повечето пациенти, терапевтичният отговор постига чрез приема на лекарството при дневна доза 160-320 мг, разделена на 2 дози.

Понякога в животозастрашаващи огнеупорни камерни аритмии може да бъде увеличен до дневна доза от 480-640 мг на ден, но в този случай, трябва внимателно да се съпоставят потенциалната полза от лечението с риска от странични ефекти.

Пациенти с артериална хипертония, хронична сърдечна недостатъчност или ангина пекторис кардиомиопатия, състояния след инфаркт на миокарда се препоръчва да се започне лечение в болница. Като се започне Sotaleksa дневна доза в този случай е 160 мг, което се разтваря в 1 или 2 разделени дози. Ако е необходимо, една седмица дневна доза може да бъде увеличена до 80 мг, при спазване на интервали от 7 дни. Скоростта на нарастване се определя от поносимостта на дозата, която по-специално се оценява чрез клиничен отговор и степента на индуцирана брадикардия.

Соталол се отделя главно в урината, следователно дозата трябва да бъде намалена на нивото на серумния креатинин на повече от 120 микромола / л.

странични ефекти

• Централна и периферна нервна система: слабост, умора, виене на свят, главоболие, кошмари, безсъние или сънливост, депресия, тремор, объркване, или загуба на краткотрайна памет, тревожност, халюцинации, миастения гравис, астения, парестезия на крайниците (при пациенти със синдром на клаудикацио интермитенс и синдром на Рейно);
• Храносмилателната система: болка в епигастриума региона, диария или запек, гадене, сухо на устната лигавица, повръщане, метеоризъм, промени в чернодробните ензими и билирубин, Нарушения на чернодробна функция (пожълтяване на кожата или склерата тъмна урина, холестаза) вкусови промени;
• Сърдечно-съдова система: сърцебиене, синусова брадикардия, аритмии, проводни нарушения на миокарда, болка в гърдите, AV блок, отслабването на контрактилитета на миокарда, развитието на (влошаване) на хронична сърдечна недостатъчност, ортостатична хипотония, намалено кръвно налягане, показва angiospazma- в редки случаи - камерна тахикардия пароксизмална тип "пирует", укрепване на атаки от ангина;
• Ендокринна система: хипергликемия (При пациенти с не-инсулин зависим захарен диабет), хипо състояние, хипогликемия (при пациенти, получаващи инсулин или с стриктното спазване на диета);
• Дихателни: задух, ринит, запушване на носа, ларинкса и бронхоспазъм;
• хемопойетин система: левкопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения;
• Сетива: в някои случаи - намаляване на секрецията на слъзната течност, нарушена зрителна острота, болка и сухота в окото, кератоконюнктивит;
• Кожни реакции: кожата хиперемия, повишено изпотяване, обостряне на псориазис симптоми алопеция, екзантема, псориазис кожни реакции;
• алергичен реакции: кожен обрив, сърбеж, уртикария;
• Други: артралгия, болка в гърба, намалена активност, либидо отслабване, синдром на отнемане (повишено кръвно налягане, повишени ангина атаки).

Предупреждения

С особено внимание на лекарството трябва да се използва, когато се посочва анамнеза за алергични реакции, както и в случаи на облекчаващо терапия.

След завършване на курса на терапия Sotaleksa доза трябва да се намали постепенно.

Лечението трябва да се провежда, контролиране на кръвното налягане, сърдечната честота и електрокардиограма. В значително понижаване на кръвното налягане или сърдечната честота urezhenii дневната доза трябва да бъде намалена.

Пациенти с бъбречна недостатъчност изискват корекция на режим на дозиране.

Рязкото увеличаване на кръвното налягане може да се случи с внезапното прекратяване на клонидин.

Приемът Sotaleksa трябва да се спре няколко дни преди анестезия или упойка агент трябва да бъде избрано с минимален отрицателен инотропен ефект.

По време на терапията от дейности, потенциално опасни дейности, които изискват бързи реакции психомоторни и внимание, трябва да се избягва.

лекарствени взаимодействия

При едновременно прилагане Sotaleksa с някои лекарства могат да се появят нежелани ефекти:

• Антиаритмични средства от клас I: повишен риск от вентрикуларни аритмии, както и евентуално изразен разширяване на QRS комплекса;
• Клас III антиаритмични лекарства: евентуално значимо удължаване на QT интервал;
• Средства за инхалационна анестезия: повишен риск от хипотония и миокардна функция депресия;
• Блокери на калциевите канали, транквиланти, антихипертензивни средства, диуретици, фенотиазини, барбитурати, хипнотични средства, трициклични антидепресанти, опиоидни аналгетици, вазодилататори: възможно значително намаляване на кръвното налягане;
• Инсулин, орални хипогликемични средства, по-специално при повишена усилие: симптоми на хипогликемия може да се увеличи или намали в нивата на кръвната захар;
• Амиодарон: възможно брадикардия, хипотензия, асистолия, вентрикуларна фибрилация;
• Clonidine: може да се развие парадоксален хипертония;
• Нифедипин, антидепресанти, антихипертензивни лекарства, барбитурати: евентуално увеличи хипотензивен ефект на соталол;
• Бета-блокерите: внезапното прекратяване на клонидин може да се развие тежка хипертония;
• Резерпин, гуанфацин, метилдопа, сърдечни гликозиди: възможно провеждане забавяне и развитие на брадикардия;
• Инхибитори на моноаминооксидазата, норепинефрин: възможно развитие на тежка хипертония;
• Цисапридът: QT интервал нараства значително увеличава риска от вентрикуларни аритмии (включително тип "пирует");
• Фуроземид, прениламин, индапамид, прокаинамид: добавка може да увеличи QT интервал;
• Верапамил и дилтиазем: когато се прилага интравенозно соталол съществува риск от значително разграждане на проводимост и контрактилитета на миокарда;
• Еритромицин: повишен риск от камерни аритмии, като "пирует".

Правила и условия на съхранение

Да се ​​пази от деца при температура от 15-25 ° С

Срок на годност - 3 години.